西林瓶密封性檢測(cè)儀/藥品包裝密封儀
藥品是關(guān)系到人生命安全的用品,藥品的質(zhì)量是社會(huì)關(guān)注的話題,也是諸多生產(chǎn)廠家不斷追求不斷提升的一項(xiàng)要求。其中,藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。藥廠質(zhì)檢用密封測(cè)試儀必須滿足標(biāo)準(zhǔn),得出準(zhǔn)確的試驗(yàn)結(jié)果,并能夠?yàn)樗帍S的生產(chǎn)質(zhì)量提供給有指導(dǎo)性的依據(jù)。
那么,藥品包裝的密封性該如何檢測(cè)呢?這個(gè)問題困擾著很多藥廠、藥包材廠。隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局對(duì)藥品質(zhì)量安全的高度重視。同時(shí)也有很多檢查措施來監(jiān)督藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量。據(jù)了解,藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式,不同類型的包裝都需要密封性檢測(cè)儀器來進(jìn)行密封性測(cè)試。
三泉中石生產(chǎn)了款負(fù)壓密封性測(cè)試儀MFY-05S,利用色水法,采用負(fù)壓測(cè)原理,可模擬藥品包裝注射劑瓶的密封性和包裝完整性測(cè)試。增加藥品包裝的密封強(qiáng)度和可靠性。其主要技術(shù)參數(shù)包括測(cè)試方法、精度、輸出數(shù)據(jù)等,能夠準(zhǔn)確地反映包裝材料的密封性能。
技術(shù)參數(shù)
真空度0.01- -90.00KPa
真空誤差1級(jí)
分段試驗(yàn)1-5段(自由設(shè)定)
回差設(shè)置0.01-5.00KPa(自由設(shè)定)
保壓時(shí)間0.1-99999.9s(自由設(shè)定)
真空室有效尺寸Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)
數(shù)據(jù)接口RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
主機(jī)尺寸325mmX420mmX170mm
重量9Kg
環(huán)境要求
氣源壓力0.5-0.7MPa
工作溫度15℃-50℃
相對(duì)濕度≤80%,無凝露
作電源220V,50Hz
標(biāo) 準(zhǔn)
GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、中國(guó)藥典、藥包材標(biāo)準(zhǔn)
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)展10年,深入了解和研究130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)研發(fā)的藥品包裝氣密性檢測(cè)儀MFY-0能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。并受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞,與國(guó)內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議,幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。
西林瓶密封性檢測(cè)儀/藥品包裝密封儀
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