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醫(yī)藥用級(jí)頭孢拉定原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

參考價(jià) 500
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤(pán)龍翊海
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間2024/3/18 14:25:19
  • 訪問(wèn)次數(shù)314
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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專(zhuān)門(mén)從事原輔料銷(xiāo)售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤(pán)龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!







磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對(duì)乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號(hào) 38821-53-3 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C16H19N3O4S 規(guī)格 25kg/桶
級(jí)別 藥用級(jí) 證書(shū) GMP證書(shū)
醫(yī)藥用級(jí)頭孢拉定原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品為(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。按無(wú)水物計(jì)算,含頭孢拉定(C16H19N3O4S)不得少于90.0%。
醫(yī)藥用級(jí)頭孢拉定原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級(jí)頭孢拉定原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

  本品為(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。按無(wú)水物計(jì)算,含頭孢拉定(C16H19N3O4S)不得少于90.0%。

  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;微臭。

  本品在水中略溶,在乙醇中幾乎不溶。

  比旋度 取本品,精密稱定,加醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉1.36g,加水約50ml溶解,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至4.6,加水稀釋至100ml)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+80°至+90°。

  【鑒別】 (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。

  對(duì)照品溶液 取頭孢拉定對(duì)照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。

  色譜條件 采用硅膠G薄層板[經(jīng)105℃活化后,置5%(ml/ml)正十四烷的正己烷溶液中,展開(kāi)至薄層板的頂部,晾干],以0.1mol/L枸椽酸溶液-0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液-丙酮(60:40:1.5)為展開(kāi)劑。

  測(cè)定法 吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開(kāi),取出,于105℃加熱5分鐘,立即噴以用展開(kāi)劑制成的0.1%茚三酮溶液,在105℃加熱15分鐘后,檢視。

  結(jié)果判定 供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。

 ?。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 ?。?)取本品適量,加甲醇適量使溶解,于室溫?fù)]發(fā)至干,取殘?jiān)占t外分光光度法(通則0402)測(cè)定,本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集722圖)一致。

  以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

  【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  對(duì)照品溶液 取頭孢拉定對(duì)照品,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.7mg的溶液。

  供試品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見(jiàn)頭孢氨芐項(xiàng)下。

  測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

  【類(lèi)別】 β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,頭孢菌素類(lèi)。

  【貯藏】 遮光,充氮,密封,在低于10℃處保存。

  【制劑】?。?)頭孢拉定干混懸劑(2)頭孢拉定片(3)頭孢拉定膠囊(4)頭孢拉定顆粒(5)注射用頭孢拉定

醫(yī)藥用級(jí)頭孢拉定原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

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