藥用級(jí)羥乙纖維素薄膜包衣劑CAS號(hào)9004-62-0

藥用級(jí)羥乙纖維素薄膜包衣劑CAS號(hào)9004-62-0

　　本品由堿性纖維素和環(huán)氧乙烷（或2-氯乙醇）經(jīng)醚化反應(yīng)制備，屬非離子型可溶纖維素醚類。

　　【性狀】本品為白色或灰白色或淡黃白色粉末或顆粒。

　　本品在熱水或冷水中形成膠體溶液，在丙酮、乙醇或甲苯中幾乎不溶。

　　黏度　取本品1%的水溶液（按干燥品計(jì)算），用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，2號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘12轉(zhuǎn)，在25℃±0.1℃的條件下依法測(cè)定（通則0633第三法），或按標(biāo)示的溶液濃度及條件進(jìn)行檢測(cè)，黏度應(yīng)為標(biāo)示值的50%～150%。

　　【鑒別】（1）取本品約1g，加水100ml，攪拌使溶解，呈膠體溶液，加熱至60℃，溶液應(yīng)保持澄清。

　?。?）取鑒別（1）項(xiàng)下溶液1ml，傾注在玻璃板上，待水分蒸發(fā)后，應(yīng)形成薄膜。

　?。?）取鑒別（1）項(xiàng)下溶液10ml，加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml，出現(xiàn)淡黃白色絮狀沉淀，加入稀氨水后溶解。

　　（4）取本品0.05%水溶液1ml，加入5%苯酚溶液lml，硫酸5ml，振搖，冷卻，溶液應(yīng)呈橙色。

　　環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液的標(biāo)定取　50%氯化鎂的無(wú)水乙醇混懸液10ml，精密加入乙醇制鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml，混勻，放置過(guò)夜。取環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液5g，精密稱定，置上述溶液中，放置30分鐘，照電位滴定法（通則0701），用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于4.404mg的環(huán)氧乙烷，計(jì)算，即得。

　　干燥失重　取本品1.0g，于105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）。 

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5.0%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

　　【類別】藥用輔料，增稠劑、薄膜包衣劑、穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標(biāo)示】以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度。

藥用級(jí)羥乙纖維素薄膜包衣劑CAS號(hào)9004-62-0