醫(yī)用級硫糖鋁原料藥CAS號54182-58-0
本品為蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。按干燥品計算,含鋁(Al)應(yīng)為18.0%~22.0%,含硫(S)應(yīng)為8.5%~12.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
本品在水、乙醇或三LV甲烷中幾乎不溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶,在稀硝酸中略溶。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用氫氧化鈉試液中和,緩緩加入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
?。?)取本品約0.1g,加稀鹽酸1ml溶解后,加氯化鋇試液,如發(fā)生沉淀,濾過,濾液加熱煮沸,即生成大量白色沉淀。
?。?)取本品約0.1g,加稀鹽酸1ml溶解后,加氨試液使成堿性,煮沸,濾過,沉淀加稀鹽酸使溶解,溶液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】鋁 取本品約1.0g,精密稱定,置200ml量瓶中,加稀鹽酸10ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取20ml,加氨試液中和至恰析出沉淀,再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解為止,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.349mg的Al。
硫 取本品約1.0g,精密稱定,置燒杯中,加硝酸溶液(1→2)10ml與水10ml,緩緩煮沸10分鐘,加氨試液至堿性后再加5ml,煮沸1分鐘,放冷,移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,加1mol/L鹽酸溶液,至恰呈酸性后,再多加3滴,精密加氯化鋇-氯化鎂溶液(取氯化鋇6g與氯化鎂5g,加水溶解并稀釋至500ml)10ml,搖勻,放置片刻,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)15m1、三乙醇胺溶液(1→2)5ml與鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.603mg的S。
【類別】抗酸藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】(1)硫糖鋁口服混懸液(2)硫糖鋁分散片(3)硫糖鋁咀嚼片(4)硫糖鋁膠囊
醫(yī)用級硫糖鋁原料藥CAS號54182-58-0