藥用輔料膠態(tài)二氧化硅CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
近年來,仿制藥和新藥取得了飛速發(fā)展,同時(shí)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。原材料的純度和可靠性只是眾多挑戰(zhàn)中的兩個(gè)。例如,如果高速壓片和膠囊生產(chǎn)設(shè)備要平穩(wěn)運(yùn)行,則起始物料需要具備很好的流動性。這就是膠態(tài)二氧化硅最主要的用武之地:作為助流劑,它能確保片劑和膠囊劑含量均一性,同時(shí)提高產(chǎn)能。
膠態(tài)二氧化硅還可以實(shí)現(xiàn)更多的功能:提高片劑硬度;可用于減輕片劑重量而不影響穩(wěn)定性;在軟膏和凝膠劑中,用作增稠劑、穩(wěn)定劑,并能保證活性成分的均勻分布。
疏水性膠態(tài)二氧化硅,是由疏水的二甲基二氯硅烷取代親水性膠態(tài)二氧化硅表面的硅羥基制得的產(chǎn)品。
優(yōu)勢:
1.全合成,化學(xué)純凈
2.具有親水基團(tuán),提高難溶性API的溶解性
3. 三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)有助于穩(wěn)定半固體劑型,防止熱降解;在液體制劑中起到增稠穩(wěn)定作用
4. 將液體或溶液API轉(zhuǎn)化成固體
5. 固體分散體的穩(wěn)定
6. 用于口服崩解片劑(ODT) 的多功能輔料
7. 調(diào)整半固體制劑的流變性
甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,藥用級/食品級 1瓶起訂
聚山梨酯80(II) 500ml/瓶,藥用級/注射級 1瓶起訂
乳糖 25kg/袋,藥用級 1袋起訂
羥苯乙酯 500g/瓶,25kg/桶,藥用級 1瓶起訂
羥苯丙酯 1kg/瓶,25kg/桶,藥用級 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋,5kg/袋,藥用級 1袋起訂
聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油 60kg/桶,藥用級 1桶起訂
香草醛 500g/瓶,25kg/桶,藥用級 1瓶起訂
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥用級/供注級 1袋起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級 1kg起訂
卡波姆 1kg/袋,25kg/桶 藥用級/日化級 1kg起訂
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證