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藥用級胃蛋白酶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

參考價 60
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/11/20 14:42:23
  • 訪問次數(shù)276
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個。

公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢想!







磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號 9001-75-6 產(chǎn)地 國產(chǎn)
規(guī)格 1-25kg 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級胃蛋白酶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品計算,每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800單位。
藥用級胃蛋白酶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證 產(chǎn)品信息

藥用級胃蛋白酶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

  本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品計算,每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800單位。

  【制法要求】本品應(yīng)從檢疫合格的豬、羊或牛的胃黏膜中提取,所用動物的種屬應(yīng)明確,生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。本品為動物來源,工藝中應(yīng)進(jìn)行病毒的安全性控制。

  【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末;無霉敗臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。

  【鑒別】取本品的水溶液,加5%鞣酸或25%氯化鋇溶液,即生成沉淀。

  【檢查】干燥失重取本品,在100℃干燥4小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  微生物限度取本品,照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)檢查。1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過5×103cfu霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu不得檢出大腸埃希菌。10g供試品中不得檢出沙門菌。

  【效價測定】照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

  鹽酸溶液取1mol/L鹽酸溶液65ml,加水至1000ml。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。

  對照品溶液取酪氨酸對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。

  測定法取試管6支,其中3支各精密加入對照品溶液1ml,另3支各精密加入供試品溶液1ml,置37℃±0.5℃水浴中,保溫5分鐘,精密加入預(yù)熱至37℃±0.5℃的血紅蛋白試液5ml,搖勻,并準(zhǔn)確計時,在37℃±0.5℃水浴中反應(yīng)10分鐘,立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液備用。另取試管2支,各精密加入血紅蛋白試液5ml,置37℃±0.5℃水浴中保溫10分鐘,再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,其中1支加供試品溶液1ml,另1支加鹽酸溶液1ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,分別作為供試品與對照品的空白對照,在275nm的波長處測定吸光度,算出平均值ās和ā,按下式計算。

  每1g含胃蛋白酶的量(單位)=   

  式中  ās為對照品的平均吸光度;

  ā為供試品的平均吸光度;

  Ws為每1ml對照品溶液中含酪氨酸的量,μg;

  W為供試品取樣量,g;

  n為供試品稀釋倍數(shù)。

  在上述條件下,每分鐘能催化水解血紅蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量,為一個蛋白酶活力的單位。

  【類別】助消化藥。

  【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。

  【制劑】(1)胃蛋白酶片(2)胃蛋白酶顆粒(3)含糖胃蛋白酶

藥用級胃蛋白酶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

關(guān)鍵詞:原料藥 對照品
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