醫(yī)用級利凡諾/乳酸依沙吖啶原料藥1kg起訂
醫(yī)用級利凡諾/乳酸依沙吖啶為6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。按干燥品計算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
【利凡諾性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在熱水中易溶,在沸無水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。
【利凡諾鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,溶解后,加氫氧化鈉試液使成堿性,即析出黃色沉淀,濾過,濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴,即顯紫紅色,加熱后顏色消褪。
?。?)取本品約50mg,加水5ml,溶解后,加稀鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉試液1ml,即顯櫻桃紅色。
?。?)取本品的水溶液(1→2000),加碘試液數(shù)滴,即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀,當(dāng)加入乙醇時,沉淀消失。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集971圖)一致。
【利凡諾含量測定】取本品約0.27g,精密稱定,加無水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)乳酸依沙吖啶注射液(2)乳酸依沙吖啶溶液
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