藥用級乳酸依沙吖啶又名利凡諾原料藥GMP

藥用級乳酸依沙吖啶又名利凡諾原料藥GMP

乳酸依沙吖啶，是一種有機化合物，化學(xué)式為C18H21N3O4，主要用作消毒防腐藥。

化學(xué)式：C18H21N3O4

分子量：343.377

CAS號：1837-57-6

EINECS號：217-408-1

熔點：62-67℃

沸點：270℃

閃點：143℃

蒸汽壓：4.72E-11mmHg at 25°C

　本品為6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。按干燥品計算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】　（1）取本品約0.1g，加水10ml，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

　?。?）取本品約50mg，加水5ml，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml，即顯櫻桃紅色。

　?。?）取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍綠色沉淀，當(dāng)加入乙醇時，沉淀消失。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集971圖）一致。

　　【含量測定】　取本品約0.27g，精密稱定，加無水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。

　　【類別】消毒防腐藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液

藥用級乳酸依沙吖啶又名利凡諾原料藥GMP