醫(yī)用級(jí)茶堿胺原料藥利尿藥CP20藥典現(xiàn)貨

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　　【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加新沸放冷的水10ml，微熱使溶解，溶液應(yīng)澄清無色，如顯色，依法檢查（通則0901第一法），與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。

　　有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

　　供試品溶液取本品0.20g，加水2ml，微熱使溶解，放冷，用甲醇稀釋至10ml，搖勻。

　　對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml，用甲醇稀釋至200ml，搖勻。

　　色譜條件采用硅膠GF254薄層板，以正丁醇-丙酮-濃氨溶液（40：30：30：10）為展開劑。

　　測(cè)定法吸取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μ1，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

　　限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

　　水分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過8.0%;如為無水氨茶堿[C2H8N2（C7H8N4O2）2]，含水分不得過1.5%。

　　熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%（通則0841）。

　　【含量測(cè)定】無水茶堿照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　溶劑甲醇-水（1：4）。

　　供試品溶液取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含無水茶堿0.08mg的溶液。

　　對(duì)照品溶液取茶堿對(duì)照品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含無水茶堿0.08mg的溶液。

　　系統(tǒng)適用性溶液取茶堿對(duì)照品與可可堿對(duì)照品各適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中各含0.064mg的溶液。

　　色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.12%戊烷磺酸鈉溶液（20:80）（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.9士0.1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；進(jìn)樣體積10μl。

　　系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于2000，茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應(yīng)大于3.0。

　　測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。.

　　乙二胺取本品約0.25g，精密稱定，加水25ml使溶解，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯黃色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。

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