醫(yī)藥用級(jí)氫化可的松原料藥醫(yī)用GMP認(rèn)證廠家
氫化可的松
拼音名:Qinghua Kedisong
英文名:Hydrocortlsone
【產(chǎn)品名稱】氫化可的松
【化學(xué)成分】本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。
【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算,含C21H30O5應(yīng)為97.0%-103.0%。
【CAS號(hào)】50-23-7
【分子式】C21H30O5
【分子量】362.47
【外觀性狀】氫化可的松為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭,初無味,隨后有持續(xù)的苦味;遇光漸變質(zhì)。本品在乙醇或丙酮中略溶
比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(附錄ⅥE),比旋度為+162°至+169°。
吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10ug的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在242nm的波長處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)(E1%/1cm)為422-448。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測(cè)定。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)氫化可的松片(2)氫化可的松乳膏(3)氫化可的松注射液
【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素藥
產(chǎn)品名稱氫化可的松化學(xué)名稱11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮
用途腎上腺皮質(zhì)激素外觀性狀本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CP2020規(guī)格100g,1kg
含量100%保質(zhì)期24月
CAS 50-23-7
醫(yī)藥用級(jí)氫化可的松原料藥醫(yī)用GMP認(rèn)證廠家