藥用級精氨酸原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨

藥用級精氨酸原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨

藥用級精氨酸原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號已經(jīng)到貨。這批藥物是經(jīng)過嚴格篩選和測試的，符合藥用級別的要求，具有良好的藥效和安全性。

精氨酸是一種重要的氨基酸，對人體有許多益處。它可以促進肌肉的生長和修復(fù)，提高運動能力和耐力。此外，精氨酸還可以調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)的功能，降低血壓，改善心血管疾病的癥狀。

這批藥用級精氨酸原料藥是專門用于醫(yī)藥制品的生產(chǎn)，質(zhì)量可靠，適用于各類醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。醫(yī)用級的精氨酸原料藥經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和監(jiān)測，確保符合藥品的生產(chǎn)標準和質(zhì)量要求。

本品為Ｌ－２－氨基－５－胍基戊酸。按干燥品計算，含Ｃ６Ｈ１４Ｎ４Ｏ２不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，有特殊味。

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸中易溶。

比旋度　　　取本品，精密稱定，加６ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含８０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋２６．９°至＋２７．９°。

【鑒別】（１）取本品與精氨酸對照品各適量，分別加０．１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

（２）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集１０７５圖）一致。

【檢查】堿度　　　取本品２．５ｇ，加水２５ｍｌ溶解后，依法檢查（通則０６３１），ｐＨ值應(yīng)為１０．５～１２．０。

溶液的透光率　　　取本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在４３０ｎｍ的波長處測定透光率，不得低于９８．０％。

細菌內(nèi)毒素　　　取本品，依法檢查（通則１１４３），每１ｇ精氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于１０ＥＵ。（供注射用）

【含量測定】取本品約８０ｍｇ，精密稱定，加無水甲酸３ｍｌ使溶解后，加冰醋酸５０ｍｌ，照電位滴定法（通則０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于８．７１０ｍｇ的Ｃ６Ｈ１４Ｎ４Ｏ２。

【類別】氨基酸類藥。

【貯藏】密封保存。