藥用級硝酸咪康唑原料有CDE備案登記號

藥用級硝酸咪康唑原料有CDE備案登記號

　　藥用級硝酸咪康唑為l-［2-(2，4-二Lv苯基)-2-［(2，4-二lv苯基)甲氧基］乙基］-1H-咪唑的硝酸鹽。按干燥品計算，含C18H14Cl4N2O?HNO3應(yīng)為98.5%～101.5%。

　　【硝酸咪康唑性狀】

　　本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。

　　本品在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔點：本品的熔點(通則0612)應(yīng)為178～184℃，熔融時同時分解。

　　【硝酸咪康唑鑒別】

　　(1)取本品約3mg，加二苯胺試液1滴，應(yīng)顯深藍色。

　　(2)取本品，加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9：1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。

　　(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集474圖)一致。

　　【硝酸咪康唑含量測定】

　　取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸-醋酐(1：1)35ml，使溶解，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.92mg的C18H14Cl4N2O?HNO3。

　　【類別】抗真菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

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