醫(yī)藥用級硝酸咪康唑原料GMP誰資質(zhì)齊全廠家
硝酸咪康唑
Xiaosuan Mikangzuo
Miconazole Nitrate
按干燥品計算,含C18H14Cl4N2O?HNO3應(yīng)為98.5%~101.5%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
【鑒別】(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應(yīng)顯深藍(lán)色。
(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集474圖)一致。
【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液應(yīng)澄清無色。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg的C18H14Cl4N2O?HNO3。
【類別】抗真菌藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)硝酸咪康唑陰道片(2)硝酸咪康唑陰道軟膠囊(3)硝酸咪康唑陰道泡騰片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑膠囊(7)硝酸咪康唑搽劑(8)咪康唑氯倍他索乳膏
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