醫(yī)藥級微晶蠟藥典標準CDE備案登記號

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【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨南灎罟腆w。　　本品在三氯甲或乙中易溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶?！　∪埸c  本品的熔點（通則0612第二法）為54～102℃。　　【鑒別】（1）取本品適量，置蒸發(fā)皿中，加熱融化，點燃熔融物，火焰明亮，有石油味?！　。?）取本品約0.5g，置試管中，加*0.5g，輕輕振搖，混勻，加熱，將產(chǎn)生的硫化氫氣體導(dǎo)入羧甲纖維素鈉鉛試液50ml中，溶液顏色逐漸由無色變?yōu)楹谏?。　　【檢查】酸堿度  取本品35.0g，置250ml分液漏斗中，加沸水100ml，劇烈振搖5分鐘，分取水層，再加沸水50ml振搖洗滌，重復(fù)兩次，合并水層溶液，加酚酞指示液1滴，煮沸，溶液不顯微紅色；另取同法制備所得的水溶液，加甲基橙指示液0.1ml，溶液不顯微紅色?！　☆伾?nbsp; 取本品適量，水浴加熱使熔融，取熔融液5ml，與同體積的對照液（取比色用氯化鈷液1.2ml、比色用重鉻酸鉀液1.8ml與水2ml，混勻）比較，不得更深　　有機酸類  取本品20.0g，置250ml錐形瓶中，加中性稀乙醇100ml，加熱回流10分鐘，加酚酞指示液1ml，振搖，立即用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液變?yōu)榉奂t色。消耗聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.4ml?！　∮椭蜆渲?nbsp; 取本品10.0g，加20%聚乙烯醇溶液50ml，加熱回流30分鐘，放冷。分取水層，加稀硫酸200ml，不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。　　灰分  取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.1%?！　≈亟饘?nbsp; 取本品2.0g，緩慢加熱至完炭化，在450～550℃熾灼使完灰化，取出，放冷，加鹽酸2ml，水浴蒸干，殘渣加羧甲纖維素鈉2ml與水15ml，作為供試品溶液，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　　绢悇e】藥用輔料，包衣劑和控制釋放載體等?！　　举A藏】遮光，密封保存。