醫(yī)藥級蔗糖藥典標準CDE備案登記號
醫(yī)藥級蔗糖藥典標準CDE備案登記號
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。
【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L聚乙烯醇溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】溶液的顏色 取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
還原糖 取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,加熱回流使在3分鐘內沸騰,從全沸時起,連續(xù)沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時應注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用羥丙甲纖維素滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,同時做一空白試驗。二者消耗羥丙甲纖維素滴定液(0.1mol/L)的體積差不得過2.0ml(0.10%)。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與鈣標準溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。