科研級(jí)?;撬犷惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末
科研級(jí)牛磺酸類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算,含?;撬幔–2H7NO3S)不得少于98.5%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭?! ”酒吩谒腥芙?,在乙醇、乙或丙酮中不溶?! 捐b別】(1)取本品與牛磺酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集44圖)一致?! 緳z查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于95.0%?! ÷然?nbsp; 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! ′@鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。 供試品溶液 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液?! ?duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻?! ∠到y(tǒng)適用性溶液 取牛磺酸對(duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻?! ∩V條件 采用硅膠G薄層板,以水-無(wú)水乙醇-正丁醇-冰羧甲纖維素鈉(150:150:100:1)為展開(kāi)劑。 測(cè)定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開(kāi),晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視?! ∠到y(tǒng)適用性要求 對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)完分離的斑點(diǎn)。 限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得超過(guò)1個(gè)。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.2%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)0.4%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?! ¤F鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S?! 绢悇e】解熱鎮(zhèn)痛藥?! 举A藏】遮光,密封保存。 【制劑】(1)?;撬崞?nbsp; (2)?;撬崮z囊 (3)?;撬嵘?nbsp; (4)?;撬犷w粒 (5)牛磺酸滴眼液