藥用級枸櫞酸三乙酯500克一瓶cp2020藥典
藥用級枸櫞酸三乙酯500克一瓶cp2020藥典
C12H20O7 276.29
[77-93-0]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇、或丙酮中易溶,在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.439~1.441。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品16.0g,加對溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
測定法 取本品約0.3g,精密稱定,置100ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取羥苯乙酯適量,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對照品,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】密封保存。