藥用聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油25kg/袋COA資質(zhì)
藥用聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油25kg/袋COA資質(zhì)
聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油 本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯,其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為1mol甘油三羥基硬脂酸與60mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。
【性狀】本品為白色或淡黃色固體。
本品在熱水中溶解,易溶于丙酮、乙醇,不溶于石油醚。
酸值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品酸值應(yīng)不大于2.0。
羥值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品羥值應(yīng)為45~67。
碘值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品碘值應(yīng)不大于5.0。
皂化值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品皂化值應(yīng)為40~51。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
堿度 取溶液的澄清度與顏色項下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml,溶液不得顯藍(lán)色。
水分 取本品適量,依法檢查(通則0832第一法1),含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬 取本品2.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑。
【貯藏】避光,密閉保存。