藥用級(jí)別輔料果糖
藥用級(jí)別輔料果糖
果糖GuotangFructose
C6H12O6 180.16
本品為D-(一)-吡喃果糖。按干燥品計(jì)算,含C6H12O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味甜。
本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶。
【鑒別】?。?)取本品0.25g,加水1ml溶解后,加間苯二酚0.2g和稀鹽酸9ml,置水浴中加熱2分鐘,溶液顯紅色。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)
【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
5-羥甲基糠醛 取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在284nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過(guò)0.32。
氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
鋇鹽 本品10.0g,加水溶解并稀釋至100ml,作為貯備液。取貯備液10ml,加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品溶液,立即與對(duì)照液(取貯備液10ml,加水1ml)比較,1小時(shí)后再次比較,均不得更渾濁。
鈣與鎂(以鈣計(jì)) 取本品2.0g,精密稱(chēng)定,加水20ml使溶解,加鹽酸2滴,加氨-氯化氨緩沖液(pH10.0)5ml和鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四二鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四二鈉滴定液(0.005mol/L)不得過(guò)0.5ml。
蔗糖 取本品5.0g,加水10ml,搖勻,各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強(qiáng)。
干燥失重 取本品,在70℃減壓干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^(guò)0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四。
砷鹽 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴試液1ml,置水浴上加熱并濃縮至約5ml,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
無(wú)菌 取本品,用0.1%無(wú)菌蛋白胨水溶解后,經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理,用0.1%無(wú)菌蛋白胨水沖洗(每膜不少于100ml),以金黃色葡萄球菌為陽(yáng)性對(duì)照菌,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。(供無(wú)菌分裝用)
【含量測(cè)定】 取本品10g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘后,在25℃時(shí),依法測(cè)定旋光度(通則0621),與1.124相乘,即得供試品中C6H12O6的重量(g)。
【類(lèi)別】 藥用輔料,矯味劑和填充劑。
【貯藏】 密封,陰涼干燥處保存。