安瓿瓶密封性檢漏儀
安瓿瓶是藥品包裝的一種,容量一般為1~25ml,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。作為一種醫(yī)藥包裝,通常對(duì)其密封性要求是非常高的,如果密封不嚴(yán),可導(dǎo)致藥液泄漏或者有氧氣和微生物會(huì)侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(zhǎng),微生物會(huì)迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。那么,如何對(duì)安瓿瓶進(jìn)行密封性測(cè)試儀呢?
在ASTM F2338-2013《用真空衰減法無損檢測(cè)包裝中泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法》中提到,其測(cè)試方法通過測(cè)量包含測(cè)試包裝的密閉真空測(cè)試室內(nèi)的壓力升高(真空損失)來檢測(cè)包裝泄漏。真空損失是由測(cè)試包裝頂空氣體的泄漏和/或位于泄漏中或泄漏附近的測(cè)試包裝液體的揮發(fā)引起的。當(dāng)測(cè)試可能部分或*堵塞包裝液體內(nèi)容物的泄漏時(shí),將測(cè)試腔室抽空至低于液體汽化壓力的壓力。所有方法都需要一個(gè)測(cè)試室來容納測(cè)試包以及一個(gè)帶有一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器的泄漏檢測(cè)系統(tǒng)。
濟(jì)南三泉中石安瓿瓶密封檢漏儀是根據(jù)ASTM F2338《使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝緊密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》、USP 1207等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的密封性檢漏儀器。儀器基于雙傳感技術(shù),采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低。
測(cè)試原理
參考ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)要求,基于雙傳感技術(shù),雙循環(huán)測(cè)試系統(tǒng)。具體測(cè)試過程,將微滲漏密封測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。
技術(shù)特征
1、針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開支,使儀器具備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性;
2、適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
3、采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低;
4、測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性;
5、儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級(jí)功能,滿足客戶個(gè)性化要求。
技術(shù)參數(shù)
真空度:0--100kPa
檢測(cè)孔徑精度:<5μm
設(shè)備操作:自帶HMI
內(nèi)部壓力:常壓
測(cè)試系統(tǒng):真空傳感器技術(shù)
真空來源:外接真空泵
測(cè)試腔:根據(jù)樣品定做
檢測(cè)原理:真空衰減法/無損檢測(cè)
主機(jī)尺寸:500mmX360mmX320mm(長(zhǎng)寬高)
重 量:18Kg
環(huán)境溫度:20℃-30℃
相對(duì)濕度:≤80%,無凝露
工作電源:220V
滿足標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝緊密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、USP 1207
安瓿瓶密封性檢漏儀