藥用級利福平GMP廠家新貨 藥典標準原料
藥用級利福平GMP廠家新貨 藥典標準原料
按干燥品計算,含利福平(C43H58N4O12)應為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為鮮紅色或暗紅色的結晶性粉末。無臭。
本品在甲醇中溶解,在水中幾乎不溶。
【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氫鉀溶液-1.0mol/L枸櫞酸溶液(30:30:36:4)為流動相;檢測波長為254nm。 取利福平對照品、醌式利福平對照品、N-氧化利福平對照品和利福霉素SV對照品各適量,加乙腈適量(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)稀釋制成每1ml中各約含0.04mg的混合溶液[醌式利福平與N-氧化利福平在此溶液中產生的雜質A(即醌式利福平后相鄰的雜質)],取l0μl注入液相色譜儀,醌式利福平峰與雜質A峰、利福平峰與利福霉素SV峰之間的分離度均應符合要求。
測定法 臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液;精密量取適量,用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利福平對照品適量,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】 抗結核病藥。
【貯藏】 密封,在干燥陰暗處保存。
產品名稱:葡萄糖酸氯已定
產品別名:葡萄糖酸洗必泰 、洗必泰葡萄糖酸鹽
CAS號:18472-51-0
性狀: 為無色或淡黃色幾乎透明略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。本品能與水混溶。洗必泰鑒別 符合
葡萄糖鑒別 符合
含量 19.0-21.0%
PH值 5.5-7.0
相對密度g/cm3 1.060-1.070
相關雜質 ≤3.0 %
對氯苯胺 ≤100ppm
質量標準:CP2005 EP4 USP
質量指標:BP2005/EP5.0/CP2005/USP29
用 途: 消毒防腐藥,葡萄糖酸氯己定具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用,對革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有效。外用手、皮膚消毒,沖洗創(chuàng)口。
貯 藏: 陰涼,干燥,密封保存。
包 裝: 塑料桶,5㎏/桶,25㎏/桶,200㎏/桶