藥用輔料級別蓖麻油
藥用輔料級別蓖麻油
蓖麻油 本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。
【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微;味淡而后微辛。
本品在乙醇中易溶,與無水乙醇或能任意混合。
相對密度 在25℃時應(yīng)為0.956~0.969(通則0601)。
折光率 應(yīng)為1.478~1.480(通則0622)。
【檢查】酸值 應(yīng)不大于2.0(通則0713)。
皂化值 應(yīng)為176~186(通則0713)。
碘值 應(yīng)為82~90(通則0713)。
他種油類 取本品1g,加乙醇4ml,應(yīng)澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得發(fā)生渾濁。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱(柱長為30.0m,內(nèi)徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計算應(yīng)不低于2000。
對照品溶液的制備 取蓖麻油酸甲酯對照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合篦麻油酸為0.4775mg)。
測定法 分別精密吸取對照品和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。
【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。