cp藥典甘油(供注射用)500g有批文
本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。
本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三lv甲烷中不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1268圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應(yīng)無色,加0.1mol/L溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
顏色 取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對照液(取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0006%)。
硫酸鹽 取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品20.0g,加熱至自燃,停止加熱,待燃燒完畢,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2mg。
銨鹽 取本品4.0g,加10%溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發(fā)生氨臭。
鐵鹽 取本品20.0g,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.000 05%)。
鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。
重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。
砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
細菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘油(供注射用)中含細菌內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。
【含量測定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
注:本品有引濕性,可與形成復(fù)合物,過熱會分解出有毒的丙烯quan;與強氧化劑共研可能爆炸,受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。
cp藥典甘油(供注射用)500g有批文
本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。
本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三lv甲烷中不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1268圖)一致。
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十二烷基硫酸鈉(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)