符合2020藥典殼聚糖輔料廠家可關(guān)聯(lián)審評
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
酸堿度 取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5。
蛋白質(zhì) 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度。
符合2020藥典殼聚糖輔料廠家可關(guān)聯(lián)審評
三氯叔丁醇 江西產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
維生素C 東北產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
油酸 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
蛋黃卵磷脂 上海產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
木糖醇 山東產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
丙二醇 江蘇產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
部分中和聚丙烯酸鈉NP700 日本昭和 醫(yī)藥級輔料(西安天正輔料)
甘羥鋁 日本協(xié)和 醫(yī)藥級輔料(西安天正輔料)