CDE備案登記殼聚糖親民價格樣品500克起
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
酸堿度 取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。
蛋白質 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731第五法),蛋白質不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度。
CDE備案登記殼聚糖親民價格樣品500克起
三氯叔丁醇 江西產 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
維生素C 東北產 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
油酸 湖南產 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
蛋黃卵磷脂 上海產 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
木糖醇 山東產 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
丙二醇 江蘇產 醫(yī)藥級輔料 符合藥典(西安天正輔料)
部分中和聚丙烯酸鈉NP700 日本昭和 醫(yī)藥級輔料(西安天正輔料)
甘羥鋁 日本協(xié)和 醫(yī)藥級輔料(西安天正輔料)