藥用輔料混合脂肪酸甘油酯36型38型藥典數(shù)據(jù)

藥用輔料混合脂肪酸甘油酯36型38型藥典數(shù)據(jù)

藥用輔料混合脂肪酸甘油酯36型38型藥典數(shù)據(jù)

混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時(shí)有滑膩感。
    本品在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線(xiàn)隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙過(guò)1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無(wú)定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點(diǎn)測(cè)定之前，可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

據(jù)表明，氨茶堿會(huì)與一些硬脂基質(zhì)中的甘油反應(yīng)生成肼。當(dāng)老化或暴露在較髙溫度下，會(huì)出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象。同時(shí)栓劑的熔點(diǎn)也會(huì)明顯升高。乙二胺的含量也會(huì)下降。―些臘溶性的藥物，如加入到基質(zhì)中后，會(huì)降低基質(zhì)的熔點(diǎn)。同樣，當(dāng)大量的固體或液體活性物質(zhì)分散在基質(zhì)中后，混合栓劑的流變學(xué)特性會(huì)發(fā)生改變。

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