原料藥醋酸曲安奈德價格國藥準(zhǔn)字
皮膚病用藥,軟膏劑,乳膏劑。且抗炎作用和抗過敏作用強(qiáng)、較持久,水鈉潴留作用較強(qiáng)。用于濕疹、皮炎。
醋酸曲安奈德為16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算, 含C26H33FO7應(yīng)為97.0%~102.0% 。
性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定,比旋度為+92°至+98°。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加堿性酒石酸銅試液2ml,混勻,置水浴中加熱,即生成磚紅色沉淀。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
(4)本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)。原料藥醋酸曲安奈德價格國藥準(zhǔn)字
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%。
硒 取本品0.10g,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(0.005%)。
【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】(1)醋酸曲安奈德乳膏 (2)醋酸曲安奈德注射液
藥物毒理
1.本品中的醋酸曲安奈德為腎上腺皮質(zhì)激素類藥,外用有抗炎抗過敏及止癢作用。
2.能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。
3.硫酸新霉素為氨基糖苷類抗生素,本品對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬有良好作用。
4.對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌亦有良好作用。
5.對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。
6.細(xì)菌對鏈霉素、新霉素、卡那霉素和慶大霉素間有部分或*交叉耐藥。
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