醫(yī)藥用枸櫞酸鈉 檸檬酸鈉醫(yī)藥用枸櫞酸鈉 檸檬酸鈉枸櫞酸鈉JuyuansuannaSodium Citrate C6H5Na3O7·2H2O 294.10 本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。 【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風(fēng)化性。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 酒石酸鹽 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加鉀試液與各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結(jié)晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為10.0%~13.0%(通則0831)。 重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。 細菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。(供注射用) 【含量測定】 取本品約80mg,精密稱定,加5ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.602mg的C6H5Na3O7。 【類別】 抗凝血藥。 【貯藏】 密封保存。 【制劑】 輸血用枸櫞酸鈉注射液
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微晶纖維素,聚維酮,糊精,淀粉,聚乙二醇,泊洛沙姆,二氧化硅
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 分子式 | C6H5Na3O7·2H2O |
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級別 | 藥用級 |
枸櫞酸鈉 C6H5Na3O7·2H2O 294.10
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風(fēng)化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
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