醫(yī)藥用級硬脂酸鈣醫(yī)藥用級硬脂酸鈣硬脂酸鈣YingzhisuangaiCalcium Stearate[1592-23-0] 本品主要為硬脂酸鈣(C36H70O4Ca)與棕櫚酸鈣(C32H62O4Ca)的混合物,含氧化鈣(CaO)應為9.0%~10.5%。 【性狀】本品為白色粉末。 本品在水、乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品約25g,加稀硫酸60ml與熱水200ml,加熱并時時攪拌,使脂肪酸成油層分出,取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應,收集油層于小燒杯中,在蒸汽浴上溫熱至油層與水層*分離,并呈透明狀,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,置干燥燒杯中,在105℃干燥20分鐘。依法測定凝點(通則0613),應不低于54℃。 (2)取本品1.0g,加水25ml與鹽酸5ml,搖勻,加熱,使脂肪酸成油層分出,放冷,取水層,水層顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。 重金屬取本品2.5g,置蒸發(fā)皿中,作為供試品管。另取本品0.5g,置另一蒸發(fā)皿中作為對照品管。分別加25%硝酸鎂乙醇溶液5ml,用短頸漏斗蓋于蒸發(fā)皿上,頸部朝上,在電熱板上低溫加熱30分鐘,再中溫加熱30分鐘,放冷;移開漏斗,對照品管中精密加標準鉛溶液2ml,分別將蒸發(fā)皿熾灼至樣品灰化,放冷,加硝酸10ml,使殘渣溶解,將溶液分別移入兩個250ml燒杯中,各加高氯酸溶液(7→10)5ml,蒸發(fā)至干,殘渣中加鹽酸2ml,用水淋洗燒杯內(nèi)壁,再蒸發(fā)至干,快干時旋動燒杯;再加鹽酸2ml,重復上述操作,放冷后加水約10ml使殘渣溶解;各加酚酞指示液1滴,用試液中和至出現(xiàn)粉紅色,再加稀鹽酸至無色;各加稀1ml與少量活性炭,混勻,濾過,濾液置50ml納氏比色管中,用水沖洗濾渣后稀釋至40ml,各加硫代乙酰胺試液1.2ml與鹽緩沖液(pH3.5)2ml,搖勻,放置5分鐘后,同置白紙上,自上向下,供試品管中顯示的顏色與對照管比較,不得更深。含重金屬不得過百萬分之十。 微生物限度取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定,置燒瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液50ml,加熱約3小時直至油層澄清(加熱時蓋上表面皿以防止濺出),必要時補充水至初始體積,放冷,濾過,用水洗滌濾器和燒瓶直至對藍色石蕊試紙不呈酸性,再用試液中和濾液至對藍色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分攪拌下,先加入乙二胺四二鈉滴定液(0.05mol/L)30ml,再加試液15ml與羥基萘酚藍指示劑2mg,繼續(xù)用乙二胺四二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于2.804mg的CaO。 【類別】藥用輔料,潤滑劑和乳化劑等。 【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
甲基纖維素 醫(yī)藥級 級 輔料 原料 制 藥品級
山東西王麥芽糊精 25kg批發(fā)價格 (有注冊批件質檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照)
有備案登記號的級輔料
羥苯甲酯/尼泊金甲酯(有注冊批件質檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照)
皮膚促進滲透的(有注冊批件質檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照)
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