聚丙烯酸樹脂4號(hào)顆粒片狀胃溶包衣有注冊(cè)證
聚丙烯酸樹脂4號(hào)顆粒片狀胃溶包衣有注冊(cè)證
【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。
本品在溫乙醇中(1小時(shí)內(nèi))溶解,在鹽酸溶液(9→1000)中(1小時(shí)內(nèi))略溶,在水中不溶。
相對(duì)密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,加-丙酮(3:2)溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。供試品溶液的相對(duì)密度(通則0601)為0.810~0.820。
折光率 取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液,依法測(cè)定(通則0622),供試品溶液的折光率為1.380~1.395。
堿值 取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)溴酚藍(lán)指示液呈黃色)25ml,使溶解,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚藍(lán)指示液數(shù)滴,搖勻,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈藍(lán)綠色,同時(shí)做空白試驗(yàn),以本品消耗的滴定液(0.1mol/L的容積(ml)為A,空白試驗(yàn)消耗的容積(ml)為B,本品的重量(g)為W,照下式計(jì)算即得,堿值應(yīng)為162.0~198.0。
堿值=(B-A)×5.61/W
【鑒別】取黏度測(cè)定項(xiàng)下的溶液約l0μl,涂布于直徑13mm的溴化鉀壓制空白片上,加熱揮干溶劑,測(cè)定紅外光譜圖,應(yīng)與同法制作的對(duì)照品紅外光譜圖一致(通則0402)。
【檢查】黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第二法)[1],在30℃時(shí)的動(dòng)力黏度為5~20mPa·s。
溶液的顏色 取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過0.20。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加硫酸10ml,加熱至*炭化后,逐滴加入溶液至溶液*褪色,放冷,加水10ml,加熱到產(chǎn)生氣體,放冷,加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。