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CCIT密封性檢測(cè) 包裝檢測(cè)儀

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公司名稱上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2023/11/3 9:42:46
訪問次數(shù)1229

產(chǎn)品標(biāo)簽:

CCIT密封性檢測(cè)真空衰減法容器密封性測(cè)試包裝密封性檢測(cè)

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上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家大中華區(qū)的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供較專業(yè)的解決方案。

眾林從2007年引進(jìn)德國(guó)*的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測(cè)試儀等，開啟了氣調(diào)包裝核心技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。

眾林*將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠，實(shí)現(xiàn)密封測(cè)試樣品*。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國(guó)內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開創(chuàng)了先河。

在制藥領(lǐng)域，眾林同時(shí)融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù)，將FDA推薦的USP1207多項(xiàng)物理定量檢漏技術(shù)引進(jìn)至中國(guó)制藥領(lǐng)域，多次協(xié)助國(guó)內(nèi)藥企順利通過FDA審核，走出*。

從成立至今，公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念，致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來，以解決客戶難題，為客戶提供整體解決方案是眾林始終不變的追求。

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包裝檢漏儀，頂空分析儀，殘氧儀，密封性測(cè)試儀

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CCIT密封性檢測(cè)

美國(guó)PTI VeriPac 465基于第二代真空衰減技術(shù)，在軟硬件上采用多項(xiàng)創(chuàng)新，其性能取得重大突破，使得真空衰減法獲得了靈敏度和穩(wěn)定性。實(shí)現(xiàn)了*大限度地采用非破壞方式檢測(cè)無菌藥品的*大允許泄漏限值（MALL）。

CCIT密封性檢測(cè) 包裝檢測(cè)儀產(chǎn)品信息

Veripac 465是一個(gè)確定性的微漏測(cè)試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封完整性測(cè)試,此類產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測(cè)試和檢測(cè)*小的泄漏。

Veripac 465基于物理的基本原理進(jìn)行泄漏檢測(cè),不需要使用微量氣體或樣品制備來進(jìn)行測(cè)試。

Veripac 465核心技術(shù)基于美國(guó)FDA認(rèn)可的ASTM真空衰減泄漏測(cè)試方法(F2338),是包裝完整性測(cè)試的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。該測(cè)試方法是使用 Veripac泄漏測(cè)試儀器開發(fā)的。該方法是迄今為止*靈敏和通用的基于真空的泄漏檢測(cè)技術(shù)。通過引入*的測(cè)試周期、氣動(dòng)控制和處理算法, Veripac 465取得了*佳的測(cè)試靈敏度。

CCIT密封性檢測(cè)直擊行業(yè)痛點(diǎn)

隨著一致性法規(guī)的持續(xù)推進(jìn)，越來越多的業(yè)內(nèi)人士在關(guān)注MALL級(jí)別（1um以下漏孔）如何檢測(cè)的問題，而現(xiàn)有無損真空檢漏技術(shù)均無法檢測(cè)到1um以下漏孔，需要補(bǔ)充更精確的方法來確保符合無菌藥品*大允許泄漏限值，Veripac 465的目標(biāo)就是檢測(cè)出MALL級(jí)別的漏孔。

憑借VeriPac 465的*技術(shù)，國(guó)內(nèi)注射劑生產(chǎn)廠家有望在包裝密封性層面更快更早地通過一致性評(píng)價(jià)的審批！

CCIT密封性檢測(cè)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

美國(guó)PTI VeriPac 465基于第二代真空衰減技術(shù)，在軟硬件上采用多項(xiàng)創(chuàng)新，其性能取得重大突破，使得真空衰減法獲得了xxxx的靈敏度和穩(wěn)定性。實(shí)現(xiàn)了*大限度地采用非破壞方式檢測(cè)無菌藥品的*大允許泄漏限值（MALL）。

傳統(tǒng)的真空衰減技術(shù)靈敏度*大只能達(dá)到1μm，VeriPac 465作為第二代真空衰減技術(shù)的代表，靈敏度*可以達(dá)到1μm以下，經(jīng)數(shù)據(jù)驗(yàn)證，靈敏度*大可達(dá)0.5μm，該靈敏度已經(jīng)非常接近無菌藥品的*大允許泄漏限值，可以將微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)降至*低，確保無菌藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。

由于該方法為非破壞性檢測(cè)方式，可以廣泛使用在藥品整個(gè)生命周期的包裝密封完整性檢測(cè)和驗(yàn)證，節(jié)省了因傳統(tǒng)方法破壞樣品導(dǎo)致的大量樣品損耗，提高了檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。

該方法適用范圍極廣，有頂空和無頂空的包裝均可檢測(cè)，充氮和空氣的頂空對(duì)檢測(cè)結(jié)果均無影響，且操作簡(jiǎn)單方便，不需要過夜抽真空，即可確保*佳的測(cè)試性能。設(shè)備重現(xiàn)性良好，不同操作人員檢測(cè)均可取得一致的測(cè)試結(jié)果。該方法適用于大多數(shù)注射劑產(chǎn)品的包裝密封性檢測(cè)，包括凍干、粉針和水針制劑，輸液袋和輸液瓶同樣可以取得較好的測(cè)試效果。

適用包裝類型

西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝。