藥用醫(yī)用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉噸位20藥典
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
藥用醫(yī)用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉噸位20藥典
安全
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉通常認(rèn)為無(wú)毒、無(wú)刺激,但可能對(duì)眼部有輕微刺激。大量口服時(shí)有緩瀉作用,但在固體制劑中的用量不易產(chǎn)生這一問(wèn)題。
【檢查】氯化鈉與乙醇酸鈉 氯化鈉 取本品約5.0g,精密稱定,置250ml燒杯中,加水50ml和30過(guò)氧化氫溶液5ml,置水浴上加熱20分鐘并不斷攪拌。放冷,加水ml與硝酸10ml,在不斷攪拌條件下,用硝酸銀滴定液(0.05mol/L)滴定,銀電極電位法指示滴定終點(diǎn)。每1ml的硝酸銀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.922mg的NaCl。
配伍禁忌
無(wú)論是濕法制粒還是接壓片工藝,含有吸濕輔料可造成崩解效率稍微降低。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與強(qiáng)酸、鐵或其他金屬(如鋁、汞、鋅)的可溶鹽有配伍禁忌
按干燥品計(jì)算,水中可溶物不得過(guò)10.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為14.0~28.0。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無(wú)味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無(wú)毒、無(wú)刺激的輔料。在片劑中常用量0.5~5.0。