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醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典現(xiàn)貨

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號(hào)CP2015
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2019/3/7 16:08:33
訪問次數(shù)837

產(chǎn)品標(biāo)簽:

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的藥輔企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌，做百年企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責(zé)任心、有強(qiáng)烈的市場競爭意識(shí)和開拓精神的銷售管理隊(duì)伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作，使我們對(duì)市場的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進(jìn)、完善我們的產(chǎn)品體系及服務(wù)體系，始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質(zhì)，誠信鑄造輝煌。天正人憑借務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)、靈活的運(yùn)營體系、扎實(shí)的產(chǎn)品知識(shí)，立足大西北，放眼全中國，天正公司會(huì)成為藥輔、消殺行業(yè)內(nèi)頗具影響力現(xiàn)代化企業(yè)！

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明膠，吐溫80，聚丙烯酸樹脂，微晶纖維素

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醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典現(xiàn)貨
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙M中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+159°至+164°。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加二甲基亞砜試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。（2）在含量

醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典現(xiàn)貨產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典現(xiàn)貨

倍他環(huán)糊精

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

（C₆H₁₀O₅）₇ 1134. [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀聚糖。按干燥品計(jì)算，含（C₆H₁₀O₅）₇應(yīng)為98.0%～102.0%。【檢查】雜質(zhì)吸光度取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230～350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。酸堿度取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。【含量測定】照效液相色譜法（通則0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇（85：15）為流動(dòng)相；以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不于1500。測定法取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。【類別】藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。【貯藏】密閉，在干燥處保存。溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃。氯化物取本品0.39g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.018%）。還原糖取本品1.0g，精密稱定，加水25ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液40ml，緩緩煮沸3分鐘，室溫放置過夜，用4號(hào)垂熔漏斗濾過，沉淀用溫水洗至洗液呈中性，棄去濾液和洗液，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過，濾器用水100ml洗滌，合并濾液與洗液，加熱至60℃，趁熱用錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品計(jì)算，每1g消耗錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過3.2ml（1.0%）。環(huán)己烷取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取二氯乙烯適量，加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作為供試品溶液；另精密稱取環(huán)己烷，加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml中約含環(huán)己烷0.078mg的溶液，量取10.0mI置頂空瓶中作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861）試驗(yàn)，以二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為90℃；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間為20分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過14.0%（通則0831）。熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+159°至+164°。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加二甲基亞砜試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（通則0402）。

醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015藥典現(xiàn)貨

關(guān)鍵詞：液相色譜對(duì)照品穩(wěn)定劑色譜柱