藥用級大豆磷脂供注射用用法用量與功效

來源：西安天正藥用輔料有限公司 2021年11月15日 10:18

藥用級大豆磷脂供注射用用法用量與功效

大豆磷脂(供注射用)
Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）
Soya Lecithin（For Injection）
　　[8030-76-0]
　　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
　　【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
　　本品或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
　　酸值　本品的酸值（通則0713）應不大于30。
　　二甲基亞砜值　本品的二甲基亞砜值（通則0713）應不小于75。
　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應不大于3.0。
　　【鑒別】?。?）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。
　?。?）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取二甲基亞砜化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
　?。?）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　【檢查】　溶液的顏色　取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm處的波長處測定吸光度，不得過0.8。
　　丙酮不溶物　取本品1.0g，精密稱定，加丙酮約15ml，攪拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩堝濾過，殘渣用丙酮洗滌，洗至丙酮幾乎無色。殘渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。
　　己烷不溶物　取本品10.0g，精密稱定，加正己烷100ml，振搖使樣品溶解，用在105℃干燥1小時的G4垂熔玻璃坩堝濾過，錐形瓶用正己烷25ml洗滌兩次，洗液過濾后，G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時，不溶物不得過0.3%。
　　有關物質(zhì)　取本品約125mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加-甲醇（2∶1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿與磷脂酰肌醇對照品各適量，精密稱定，加-甲醇（2∶1）溶解并定量稀釋制成每1ml中含溶血磷脂酰乙醇胺分別為10μg、20μg、40μg、60μg、80μg、100μg，含溶血磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、200μg、300μg、400μg、500μg的溶液，含磷脂酰肌醇分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作為對照品溶液。照磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下的色譜條件，精密量取各對照品溶液20μl注入液相色譜儀，以對照品溶液濃度的對數(shù)值為橫坐標，峰面積的對數(shù)值為縱坐標計算回歸方程。精密量取供試品溶液20μl注入液相色

免責聲明

凡本網(wǎng)注明"來源：制藥網(wǎng)"的所有作品，版權均屬于制藥網(wǎng)，轉載請必須注明制藥網(wǎng)，http://m.a6l3nk2.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關法律責任。
企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術文章、資料下載等內(nèi)容，如涉及侵權、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔責任，本網(wǎng)有權刪除內(nèi)容并追溯責任。
本網(wǎng)轉載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品來源，并自負版權等法律責任。
如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。