安瓿瓶微泄漏密封性測試儀：原理與特點(diǎn)

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　　安瓿瓶常用于存放注射用的藥物、疫苗、血清等。如果安瓿瓶的密封性能不好，可能導(dǎo)致藥液泄露，發(fā)生污染，嚴(yán)重影響病患的治療效果。同時(shí)，如果安瓿瓶發(fā)生泄漏，空氣中的氧氣和微生物會(huì)侵入容器內(nèi)，使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化，影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長，微生物會(huì)迅速繁殖，這可能給病人的生命安全帶來隱患。

　　安瓿瓶微泄漏密封性測試儀采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　安瓿瓶微泄漏密封性測試儀測試原理

　　符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　安瓿瓶微泄漏密封性測試儀產(chǎn)品特點(diǎn)

　　針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開支，使儀器具備較好的檢測適應(yīng)性

　　適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷

　　采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低

　　測試結(jié)果非主觀性判斷，每個(gè)樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性

　　儀器采用確定性和定量檢測方法

　　采用進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用

　　具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級(jí)權(quán)限管理，每個(gè)操作人員具有的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作

　　滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測試結(jié)果的保存

　　儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測試結(jié)果、檢測時(shí)間等完整試驗(yàn)信息

　　原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計(jì)算機(jī)上，并可導(dǎo)出PDF格式