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聚維酮k30藥典標(biāo)準(zhǔn)2020版解析

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2021年10月21日 13:27  

聚維酮K30

Juweitong K30

Povidone K30

  

  (C6H9NO)n

  [9003-39-8]

  本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)量應(yīng)為11.5%~12.8%。

  【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭。

  本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中極微溶解,在乙中不溶。

  【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。

 ?。?)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。

 ?。?)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。

 ?。?)取本品適量,置105°C干燥6小時,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~5.0。

  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號或棕紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  K值 取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,并稀釋至刻度,在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時后,依法檢查(通則0633第二法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應(yīng)為27.0~32.0。

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