藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉簡(jiǎn)介

藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉簡(jiǎn)介硬脂富馬酸鈉為以硬脂醇與馬來(lái)酸酐反應(yīng)，將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。硬脂富馬酸鈉是一種親水性潤(rùn)滑劑，用作藥物輔料中的潤(rùn)滑劑，它能克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問(wèn)題，如主藥受到影響，過(guò)分潤(rùn)滑；在泡騰片中形成保護(hù)膜，可以改善崩解，促進(jìn)溶出，從而提高生物利用度。

藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉簡(jiǎn)介

• 硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無(wú)毒無(wú)刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，還可在泡騰片中形成保護(hù)膜，能解決硬脂酸鹽類潤(rùn)滑劑所存在的問(wèn)題，并可起到改善藥物崩解，促進(jìn)藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域，F(xiàn)DA準(zhǔn)許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中，例如各種烘烤食品，面粉稠化食品，烘干馬鈴薯及處理過(guò)的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。

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• 用途 

  硬脂富馬酸鈉：用作片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，常用量為0.5～2.0%，它還被用于一些食品中。為親水性潤(rùn)滑劑，溶于水，但其溶解度受水溫影響明顯，在25℃水中溶解度很小，用量稍大泡騰溶液表面會(huì)出現(xiàn)白色漂浮物（硬脂富馬酸鈉），影響溶液外觀及口感。

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• 作用 

  硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程中，大部分能夠被吸收，水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，具有無(wú)刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，可作為為劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，還可在泡騰片中形成保護(hù)膜，能解決硬脂酸鹽類潤(rùn)滑劑所存在的問(wèn)題，鈳起到改善藥物崩解，促進(jìn)藥物溶出的作用。

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• 制備 

  一種硬脂富馬酸鈉輔料的制備方法，包括以下步驟：S1、將馬來(lái)酸酐、十八醇與反應(yīng)溶劑混合，在80℃及以上溫度下，進(jìn)行開(kāi)環(huán)反應(yīng)；S2、向反應(yīng)體系中加入轉(zhuǎn)化劑，進(jìn)行轉(zhuǎn)化反應(yīng)；S3、降溫至40‐50℃，向反應(yīng)體系中滴加含鈉的堿溶液，攪拌反應(yīng)結(jié)束后降溫析晶，得到硬脂富馬酸鈉粗品；S4、對(duì)硬脂富馬酸鈉粗品進(jìn)行精制處理，得到硬脂富馬酸鈉產(chǎn)品。

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