醫(yī)藥用級(jí)大豆油供注射用

醫(yī)藥用級(jí)大豆油供注射用

大豆油乳劑在全營(yíng)養(yǎng)輸液（TPN）療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反應(yīng)少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體，

通常根據(jù)產(chǎn)品的用途、加工工藝和質(zhì)量要求的不同，將大豆油分為原油和成品油，成品油又分為壓榨成品油和浸出成品油。原油即指未經(jīng)精煉等工藝處理的油脂（又稱毛油），不能直接用于人類食用，只能作為成品油的原料。成品油則是指經(jīng)過(guò)精煉加工達(dá)到了食用標(biāo)準(zhǔn)的油脂產(chǎn)品。壓榨成品油是指用機(jī)械擠壓方法提取的原油加工的成品油；浸出成品油是指用符合衛(wèi)生要求的溶劑，采用浸出方法提取的原油加工的成品油。根據(jù)國(guó)標(biāo)GB1535-2003規(guī)定，壓榨、浸出成品大豆油分一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)4個(gè)質(zhì)量等級(jí)，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥典規(guī)定的作為藥用輔料的大豆油有所不同。 

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的種子提煉制成的脂肪油。

　　【性狀】　本品為淡黃色的澄清液體。

　　本品可與三或乙混溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.1。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)為126～140。

　　過(guò)氧化值　取本品10.0g，依法測(cè)定（通則0713），過(guò)氧化值應(yīng)不大于3.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為188～195。

　【鑒別】　在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、亞麻酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

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