藥用醫(yī)用級低取代羥丙纖維素噸位20藥典
藥用醫(yī)用級低取代羥丙纖維素噸位20藥典
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應,然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應為5.0%~16.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇、丙酮或乙中不溶。
【鑒別】(1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。
?。?/span>2)取本品約50mg,加水5ml,充分振搖,加氫氧化鈉0.5g,振搖混勻,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。
外 觀:白色或類白色粉末
顆粒度;100目,通過率大于98.5%;80目,通過率100%
炭化溫度:280-300℃
視密度:0.25-0.70/cm3(通常在0.5g/cm3左右)
比 重:1.26-1.31
變色溫度:190-200℃
表面張力:42-56dyn/cm(2%水溶)
溶解性:1、溶解于水:將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到溶解為止,如果將全部物料加入將難于溶解;取預定水量的20-30%加熱到60℃以上,在充分攪拌的條件下將HPC慢慢加入,待所有HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入,可溶解。2、溶解于有機溶劑:在充分攪拌下將H-HPC慢慢加入到有機溶劑中,若一次性加入溶解很困難。
低取代羥丙基纖維素性質(zhì)
1、性狀:低取代羥丙纖維素不溶于水;在乙醇、丙酮或乙中也不溶,溶于10%氫氧化鈉溶液。
2、配伍變化:低取代羥丙纖維素不能與其它高濃度電解質(zhì)配伍,否則引起“鹽析"。溶解后的低取代羥丙纖維素與苯酚衍生物,如甲基和丙基對羥基苯甲酸鹽有某些禁忌。