醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉使用方法CP2020

醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉使用方法CP2020
預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，系將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做劑。本品無(wú)毒、無(wú)刺激性。

醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉使用方法CP2020

預(yù)膠化淀粉亦稱可壓性淀粉，，現(xiàn)已大量供應(yīng)市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)可壓性淀粉是部分預(yù)膠化的產(chǎn)品（全預(yù)膠化淀粉又稱為α-淀粉），與國(guó)外Colorcon公司的StarchRX1500相當(dāng)。本品是多功能輔料，可作填充劑，具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤(rùn)滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。若用于粉末直接壓片時(shí)，硬脂酸鎂的用量不可超過(guò)0.5%，以免產(chǎn)生軟化效應(yīng)。

醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉使用方法CP2020

 

本品系淀粉通過(guò)物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規(guī)則顆?；蚱瑺钗铮辉谄窆庀掠^察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。

　　（2） 取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

　?。?/span>3） 取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。

 可壓性淀粉又稱預(yù)膠化淀粉，為白色或類白色粉末，微溶于冷水(20℃)，不溶于有機(jī)溶劑。有良好的可壓性、流動(dòng)性和自身潤(rùn)滑性，制成的片劑硬度、崩解性均較好，尤適于粉末直接壓片。但應(yīng)控制硬脂酸鎂的用量在0.5%以內(nèi)，以免發(fā)揮乳化作用。