藥用醫(yī)用級(jí)低取代羥丙基纖維素L-HPC崩解劑

藥用醫(yī)用級(jí)低取代羥丙基纖維素L-HPC崩解劑
低取代羥丙纖維素干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.0。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之二十。

藥用醫(yī)用級(jí)低取代羥丙基纖維素L-HPC崩解劑

低取代羥丙纖維素

Diqudai Qiangbing Xianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

[9004-64-2] 本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng)，然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算，含羥丙氧基（―OCH₂CHOHCH₃）應(yīng)為5.0～16.0。

藥用醫(yī)用級(jí)低取代羥丙基纖維素L-HPC崩解劑

中文名稱：低取代羥丙纖維素 [1]

英文名稱: Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

CAS注冊(cè): 9004-65-3；78214-41-2

【檢查】 酸堿度 取本品0.10g，加水10ml，振搖，制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。 氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過，殘?jiān)脽崴礈?次，每次15ml，合并濾液與洗液于ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.20）

【含量測定】 羥丙氧基 照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。 【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密閉保存。