詳細(xì)介紹
藥用級混合脂肪酸甘油酯栓劑的一種載體36
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)
Hard Fat
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
藥用級混合脂肪酸甘油酯栓劑的一種載體36
脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸(飽和的或不飽和的)所形成的酯。其中重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途廣,產(chǎn)量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇,存在三個羥基,這些羥基與脂肪酸進(jìn)行反應(yīng)時,可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳數(shù)的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根據(jù)脂肪酸碳數(shù)及甘油結(jié)合的脂肪分子數(shù)不同,所形成的甘油酯形態(tài)也不同,有粘稠狀液體,半流動凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無臭、無味。不溶于水、溶于有機(jī)溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化,而三酯卻無乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯,可用作油包水型乳化劑,能與油酯、蛋白質(zhì)、碳水化合物發(fā)生作用,而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解,生成脂肪酸和甘油。
【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗滴定液(0.01mol/L)不得過0.15ml。 灰分 取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至*炭化后,在500~600℃熾灼使*灰化并恒重,遺留灰分不得過0.05。 重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過萬分之十。
【鑒別】 取本品約1.0g,加10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個斑點。
【類別】 藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯蔵】 密閉,在陰涼處保存。