藥用級(jí)羥苯丙酯2024年批號(hào)
C10H12O3 180.20
[94-13-3]
本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為96~99℃。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?/span>2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集852圖)一致。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丙酯對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對(duì)照品溶液,取20μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對(duì)羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯丙酯峰計(jì)算不低于5000。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末
藥用級(jí)羥苯丙酯2024年批號(hào)