藥用磷酸二氫鈉一水合物藥典備案A

藥用磷酸二氫鈉一水合物藥典備案A醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料磷酸二氫鈉無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。無(wú)臭，味咸，酸。熱至℃失去全部結(jié)晶水，灼熱變成偏磷酸鈉。易溶于水，幾乎不溶于乙醇，其水溶液呈酸性。0.1mol/L水溶液在25℃時(shí)的pH為 4.5。相對(duì)密度 1.915。熔點(diǎn) 60℃。商品也有一分子結(jié)晶水的

藥用磷酸二氫鈉一水合物藥典備案A

藥用磷酸二氫鈉一水合物藥典備案A

 制備用濕法磷酸制備磷酸二氫鈉的方法包括以下步驟：（1）濕法磷酸的除雜：采用離心或者壓濾的方法除去濕法磷酸中含有的固體雜質(zhì)，得到磷酸，備用；（2）中間體的合成反應(yīng)：將步驟（1）所得磷酸放入中間體合成槽內(nèi)，調(diào)節(jié)磷酸濃度，加熱升溫至40℃-90℃，在攪拌條件下，加入碳酰胺與磷酸進(jìn)行合成反應(yīng)，碳酰胺的加入量按其與磷酸的摩爾比為（0.9-1.05）：1確定，反應(yīng)時(shí)間為40min-120min；（3）冷卻結(jié)晶得到中間體：合成反應(yīng)結(jié)束后，將得到的中間體料漿放入冷卻結(jié)晶槽內(nèi)冷卻至溫度≤40℃，離心分離，保留濾餅，濾餅為中間體，放入中間體儲(chǔ)倉(cāng)，備用；（4）磷酸二氫鈉的制備：將中間體送入合成槽內(nèi)，加入計(jì)量的氫氧化鈉混合反應(yīng)，所述中間體與氫氧化鈉的摩爾比為（1-1.2）：1，控制氫氧化鈉的加入速度以調(diào)節(jié)合成槽內(nèi)的溫度在40℃-90℃范圍內(nèi)，攪拌反應(yīng)20min-100min；反應(yīng)結(jié)束后，將磷酸二氫鈉料漿降溫至溫度≤40℃，冷卻結(jié)晶，晶體析出后放入離心機(jī)內(nèi)離心分離，濾液為含有碳酰胺的料漿，回收其中的碳酰胺，返回步驟（2）的中間體合成槽用于中間體的生產(chǎn)，濾餅為磷酸二氫鈉產(chǎn)品，干燥后包裝。