藥用級(jí)無水碳酸鈉2020藥典四部備案

藥用級(jí)無水碳酸鈉2020藥典四部備案堿化劑；緩沖劑。在注射劑，眼用制劑，口服制劑和直腸制劑中可用作堿化劑。在泡騰片劑或顆粒劑中，碳酸鈉往往與酸合用，如檸檬酸或酒石酸。當(dāng)泡騰片劑或顆粒劑接觸到水后，發(fā)生酸堿反應(yīng)，產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，片劑崩解。作為堿化劑，壓制片劑中碳酸鈉的濃度在2%-5%w/w。泡騰劑中，碳酸鈉的濃度可達(dá)10%。

藥用級(jí)無水碳酸鈉2020藥典四部備案

碳酸鈉（Na2CO3），分子量105.99 ?；瘜W(xué)品的純度多在99.5%以上（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），又叫純堿，但分類屬于鹽，不屬于堿。國際貿(mào)易中又名蘇打或堿灰。它是一種重要的無機(jī)化工原料，主要用于平板玻璃、玻璃制品和陶瓷釉的生產(chǎn)。還廣泛用于生活洗滌、酸類中和以及食品加工等。

藥用級(jí)無水碳酸鈉2020藥典四部備案

【檢查】溶液的澄清度與顏色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物   取本品0.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0125%）。

　　硫酸鹽    取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.025%）。

　　銨鹽    取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。

　　碳酸氫鈉    取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化鋇試液20ml，濾過，取續(xù)濾液10ml，加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得變紅；剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘，溶液仍應(yīng)澄清。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過2.0%（通則0831）。

　　鐵鹽    取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀鹽酸使成微酸性，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，用水稀釋至25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。

　　重金屬    取砷鹽檢查項(xiàng)下供試品溶液5ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五十。

　　砷鹽    取本品2.0g，加鹽酸5ml與水25ml后，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，滴加5mol/L氫氧化鈉溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml，搖勻，取10ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。