藥用級混合脂肪酸甘油酯制藥輔料半混甘酯

藥用級混合脂肪酸甘油酯制藥輔料半混甘酯半混甘酯脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸（飽和的或不飽和的）所形成的酯。其中Z重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途廣，產(chǎn)量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇，存在三個羥基，這些羥基與脂肪酸進(jìn)行反應(yīng)時(shí)，可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳數(shù)的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根據(jù)脂

藥用級混合脂肪酸甘油酯制藥輔料半混甘酯

藥用級混合脂肪酸甘油酯制藥輔料半混甘酯
混合脂肪酸甘油酯（硬脂），硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

【鑒別】取本品約l.0g，加10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以三-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個斑點(diǎn)。

　　【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。

　　灰分   取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。

　　重金屬   取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。