藥用級膠囊用明膠2020藥典四部備案

藥用級膠囊用明膠2020藥典四部備案明膠是一種大分子的親水膠體，是膠原部分水解后的產(chǎn)物。按其性能和用途可分為照相明膠、食用明膠和工業(yè)明膠。根據(jù)用途不同，對明膠的質(zhì)量要求也不一樣。用作粘結(jié)劑使用時，主要要求粘接強(qiáng)度。用于照相、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域時，則強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的純度

藥用級膠囊用明膠2020藥典四部備案

主要用途

明膠根據(jù)用途不同可分為：

1）食用明膠----在食品工業(yè)中是一種重要的配料和添加劑，常作為膠凝劑、穩(wěn)定劑、乳化劑、增稠劑和澄清

劑等應(yīng)用于肉制品、蛋糕、冰淇淋、啤酒、果汁等的生產(chǎn)；

2）醫(yī)用明膠----醫(yī)藥中應(yīng)用zui多的是作為包裹藥物的膠囊；

3）工業(yè)明膠----用于纖維紡織、絕緣材料、紙張、全息材料等的制造方面^[1]  。

主要制

明膠是勝肽與膠原蛋白質(zhì)部分水解的混合物，膠原蛋白通常自牛、雞、豬和魚的皮、骨骼、結(jié)締組織中提取。照相和醫(yī)藥級明膠一般從牛骨頭制成，雖然一些牛骨明膠也用于食品工業(yè)。明膠是一種動物蛋白不同于用于食品行業(yè)的許多其他的膠凝劑。

明膠一般由動物物質(zhì)精煉而成，因此明膠又稱“動物膠"（Animal glue）。制造者會將牛和豬的骨頭和皮膚放入約70英尺高的爐里煮滾提煉膠原，再浸濕隔渣。制作過程不使用動物的角和蹄。精練而成的物質(zhì)干后會磨成粉末，再混入砂糖、己二酸、檸檬酸鈉，以及人造調(diào)味劑和食物色素。

明膠骨粉的生產(chǎn)方法有四種：即堿法、酸法、鹽堿法和酶法等
　　國內(nèi)外普遍采用的是堿法生產(chǎn)?，F(xiàn)將制備工藝過程敘述如下：
　　原料整理：將不同品種的原料進(jìn)行分類整理，如牛皮與豬皮；濕皮與干皮等應(yīng)分開，揀出不合規(guī)格的皮另行處理。帶毛皮可用5石灰乳或0.5～l的硫化溶液浸泡，將毛脫去。鮮豬皮的脂肪層應(yīng)刮去。干皮要泡在清水中浸軟。
　　石灰水預(yù)浸：將整理好的皮原料放人1左右的石灰水中浸漬1～2d，然后切成小塊。
　　水力除污：將皮塊與水連續(xù)地加入水力除脂機(jī)內(nèi)，利用水力的沖擊作用和高速鐵錘的機(jī)械作用，清洗除脂肪和污物。
　　石灰水浸漬：將去脂的皮塊放入浸漬池中，用2～4的石灰水（比重1．015～1．035）浸漬。濕皮與水的比例為1：3～4，pH值為12．0～12．5。溫度在15℃，時間為15-90d。氣溫高時石灰水濃度可低些，氣溫低時其濃度可增大。此工序稱"發(fā)皮"；是明膠生產(chǎn)的關(guān)鍵工序之一。
　　洗滌中和：待皮塊膨脹后，撈出用水充分洗滌，經(jīng)過多次洗滌，zui后pH為9．0～9．5。 洗滌后，用酸中和剩余的石灰，先加水使原料浸沒，在不斷攪拌下，用6mol/LHCI調(diào)節(jié)pH，為2.5-3.5。每隔一定時間加酸調(diào)整一次pH值，明膠骨粉8h后可不再加酸使其平衡，共需12～16h才能完成。中和后，排出廢酸水，在充分?jǐn)嚢柘掠盟磧?，一般?～12 h內(nèi)完成。
　　熬膠濃縮：先在膠鍋內(nèi)放入熱水，然后將原料倒入，注意不使粘結(jié)成團(tuán)，同時緩慢升溫至55～65℃，熱浸6～8h后放出膠汁；再向鍋內(nèi)加入熱水，使水溫較前次提高5～C繼續(xù)熬膠，依此類推，進(jìn)行多次，每次溫度也相應(yīng)地逐步升高，zui后一次可以煮沸。
　　將所得稀膠汁在600C左右用過濾棉、活性炭或硅藻土等作助濾劑，以板框式壓濾機(jī)過濾，得澄清膠液，膠液再用離心機(jī)分離，進(jìn)一步除去油脂等雜質(zhì)。
　　再將稀膠液放入減壓濃縮罐中，控制溫度65～700C進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，當(dāng)膠液變濃時，可改為60～65℃繼續(xù)減壓濃縮。根據(jù)膠液質(zhì)量和干燥設(shè)備條件掌握膠液濃縮的濃度，如用冷熱風(fēng)空調(diào)干燥時，膠液濃縮到比重1．050～1．080（500C）含膠量為23～33即可。

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