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概述
YK系列搖擺整粒機(jī)是目前醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)廣為采用的制造各種規(guī)格顆粒、烘干后可壓制成各種成型制品的專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備。我公司口服固體制劑產(chǎn)品為普通制劑,擬在口服固體制劑生產(chǎn)線選用兩臺YK160型搖擺顆粒機(jī),用以進(jìn)行顆粒批量生產(chǎn)制作。
YK系列搖擺整粒機(jī)工藝/流程描述
適用于制濕顆?;蛘5募庸どa(chǎn),有良好的耐腐蝕性,便于清洗。設(shè)備內(nèi)外表面平整、光滑、工作平穩(wěn)、安全可靠、操作維修方便,使物料在設(shè)備設(shè)定的工藝條件下完成制濕顆?;蛘5纳a(chǎn)過程。
本文件描述的YK160型搖擺顆粒機(jī)是一種將潮濕粉末混合,在滾筒的正、反旋轉(zhuǎn)作用下,強(qiáng)制通過篩網(wǎng)而制成顆粒的設(shè)備。其主要特點(diǎn)是篩網(wǎng)裝拆簡易,還可適當(dāng)調(diào)節(jié)松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機(jī)械傳動系統(tǒng)全部封閉在機(jī)體內(nèi),并附有潤滑系統(tǒng),整機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)。適用于口服固體制劑生產(chǎn)線對制濕顆?;蛘5呐淞瞎ば虻纳a(chǎn)。
設(shè)備整體要求
- 滿足2010年版GMP要求。
- 本著節(jié)能的原則進(jìn)行配套連線。
- 制成的顆粒,質(zhì)量必須達(dá)到中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
- 設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝應(yīng)符合相關(guān)的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。
- 制作過程符合相關(guān)法規(guī)的制造要求。
- 設(shè)備上易對操作人員造成傷害的運(yùn)動部件應(yīng)有安全罩,電氣控制部分裝有安全鎖,符合零進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)。
- 距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在75db以下。
- 生產(chǎn)能力:300Kg-700Kg。
- 設(shè)備表面光滑、整潔,不與其反應(yīng)、不釋放出微粒、不吸附物料。
- 設(shè)備材質(zhì)為不銹鋼。