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概述
搖擺顆粒機是目前醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)廣為采用的制造各種規(guī)格顆粒、烘干后可壓制成各種成型制品的專業(yè)生產(chǎn)設備。我公司口服固體制劑產(chǎn)品為普通制劑,擬在口服固體制劑生產(chǎn)線選用兩臺YK160型搖擺顆粒機,用以進行顆粒批量生產(chǎn)制作。
工藝/流程描述
適用于制濕顆?;蛘5募庸どa(chǎn),有良好的耐腐蝕性,便于清洗。設備內外表面平整、光滑、工作平穩(wěn)、安全可靠、操作維修方便,使物料在設備設定的工藝條件下完成制濕顆粒或整粒的生產(chǎn)過程。
本文件描述的YK160型是一種將潮濕粉末混合,在滾筒的正、反旋轉作用下,強制通過篩網(wǎng)而制成顆粒的設備。其主要特點是篩網(wǎng)裝拆簡易,還可適當調節(jié)松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機械傳動系統(tǒng)全部封閉在機體內,并附有潤滑系統(tǒng),整機運行平穩(wěn)。適用于口服固體制劑生產(chǎn)線對制濕顆?;蛘5呐淞瞎ば虻纳a(chǎn)。
設備整體要求
- 滿足2010年版GMP要求。
- 本著節(jié)能的原則進行配套連線。
- 制成的顆粒,質量必須達到中國藥典或相關標準的要求。
- 設備的設計、制造、安裝應符合相關的國家及行業(yè)標準、法規(guī)要求。
- 制作過程符合相關法規(guī)的制造要求。
- 設備上易對操作人員造成傷害的運動部件應有安全罩,電氣控制部分裝有安全鎖,符合零進入標準。
- 距離設備1m遠的噪音在75db以下。
- 生產(chǎn)能力:300Kg-700Kg。
- 設備表面光滑、整潔,不與其反應、不釋放出微粒、不吸附物料。
- 設備材質為不銹鋼。