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藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉 GMP企業(yè)資質(zhì)齊全
藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉介紹與產(chǎn)品主要用途
醫(yī)用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 CAS號74811-65-7
CAS號 | 74811-65-7 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | 74811-65-7 | 規(guī)格 | 1kg/25kg |
級別 | 藥用級 | 證書 | 其他 |
西安晉湘藥用級別交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 25kg
性狀:交聯(lián)羧甲纖維素鈉是一種白色或者灰白色粉末,不含黑色顆粒,它無嗅、無味、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。用作片劑崩解劑。這種物質(zhì)的交聯(lián)特性使其具有高吸水性、不溶性,但會產(chǎn)生好的溶脹特性。
應(yīng)用:交聯(lián)降低水溶性;片劑崩解劑;用于濕法制粒和直壓;與其他片劑崩解劑相比具有明顯優(yōu)勢;對片劑硬度不敏感;長期溶解穩(wěn)定性;即使在低量使用水平下依舊有效。
特性:可在酸性和堿性環(huán)境中使用,兼容多種賦形劑和活性成分。
關(guān)鍵屬性:超級崩解劑、滿足多國藥典。
儲存和運(yùn)輸:應(yīng)置于密閉容器內(nèi),在陰涼干燥處保存,常溫運(yùn)輸。
02具體信息
1、簡介
交聯(lián)為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽
• 本品為白色或類白色粉末,具引濕性
• 本品在水中溶脹并形成混懸液
• 在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶
羧甲基纖維素鈉可以交聯(lián)形成水不溶性的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
DS(取代度)指連接在每個纖維素單元上的羧甲基鈉基團(tuán)的平均數(shù)量,DS越大, 溶液的透明度和穩(wěn)定性越好
2、超級崩解劑-交聯(lián)羧甲纖維素鈉
交聯(lián)羧甲纖維素鈉是羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中,交聯(lián)羧甲纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時,交聯(lián)羧甲纖維素鈉可分別于潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細(xì)管和溶脹作用。交聯(lián)羧甲纖維素鈉用作崩解劑時,濃度可達(dá)5%(W/W),但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W),濕法制粒壓片時為3%(W/W)。
崩解劑常用崩解機(jī)制
•毛細(xì)管作用
•潤濕、膨脹作用
•產(chǎn)氣作用
為什么需要加入崩解劑?
•增加難溶藥物比表面積;藥物溶出速率直接取決于其比表面積的大小
•溶出影響藥物吸收;溶出度較低可能導(dǎo)致藥物的吸收偏低
•藥物療效跟藥物吸收速率成正比
•崩解有助于改善難溶性藥物的生物利用度藥效學(xué)
西安晉湘藥用級別交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 25kg
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